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乳腺癌,因?yàn)楦甙l(fā)病率和預(yù)后效果差,成為了女性第一殺手。2018年2月,國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),此數(shù)據(jù)源于2017年全國腫瘤登記中心收集匯總的全國31省、市自治區(qū)腫瘤登記處2014年的惡性腫瘤登記資料。其中,乳腺癌目前已經(jīng)成為了女性發(fā)病率最高的腫瘤。
內(nèi)分泌治療是絕經(jīng)后激素受體陽性,HER2陰性晚期乳腺癌患者標(biāo)準(zhǔn)治療,其中芳香化酶抑制劑(AI)是首選的一線方案。然而,絕大多數(shù)患者在治療后都會(huì)出現(xiàn)內(nèi)分泌抵抗和疾病進(jìn)展,因此延長(zhǎng)或重建內(nèi)分泌治療敏感性是一個(gè)重要的治療思路。
CDK4/6抑制劑是近三五年里冉冉升起的抗癌“神藥”,正在迅速改變激素受體(HR)陽性人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性(HR + HER2-)晚期乳腺癌的治療格局,有效地克服或延遲內(nèi)分泌抵抗的出現(xiàn),為晚期患者爭(zhēng)取更多的生存時(shí)間。
其中,HR+/HER2-乳腺癌是最大的種類亞型,占比大約為60%。CDK4/6抑制劑已經(jīng)成為了該領(lǐng)域最為暢銷的藥物,聯(lián)合來曲唑(降低雌激素水平)或者氟維司群(雌激素受體拮抗劑)用于該類型乳腺癌的一線。
哌柏西利(帕博西尼,愛博新)聯(lián)合來曲唑治療HR+、HER2-患者的中位無進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)24.8月,相比來曲唑單藥,哌柏西利聯(lián)合來曲唑治療顯著延長(zhǎng)了晚期乳腺癌患者10個(gè)月的中位無進(jìn)展生存期。正是基于此突破性進(jìn)展,美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦Ibrance聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療方案。
2018年7月31日,CFDA正式批準(zhǔn)哌柏西利上市。適應(yīng)癥是一線聯(lián)合芳香酶抑制劑治療HR+/HER2-用于局部晚期絕經(jīng)后或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的初始內(nèi)分泌治療。但是哌柏西利目前還沒被納入醫(yī)保,目前輝瑞制藥公司生產(chǎn)的哌柏西利(帕博西尼)價(jià)格過高,但是有沒有療效一樣的仿制藥呢?有,目前除了輝瑞生產(chǎn)的原研藥之外,還有三種仿制藥在售:
孟加拉伊思達(dá)仿制藥哌柏西利(帕博西尼)價(jià)格大概為1700元。
孟加拉碧康仿制藥哌柏西利(帕博西尼)價(jià)格大概為3200元。
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