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化妝品行業(yè)又要變天了!化妝品備案還要求寫(xiě)原料商的名字!

   2021-12-16 微商網(wǎng)huazhuangpin161
核心提示:十二月十五日,一條關(guān)于“化妝品注冊(cè)備案,突然間要求填寫(xiě)原料生產(chǎn)商名稱”的新聞在網(wǎng)上傳開(kāi),引發(fā)了化妝品行業(yè)界熱議。

十二月十五日,一條關(guān)于“化妝品注冊(cè)備案,突然間要求填寫(xiě)原料生產(chǎn)商名稱”的新聞在網(wǎng)上傳開(kāi),引發(fā)了化妝品行業(yè)界熱議。

微商網(wǎng)小編在第一時(shí)間向相關(guān)人士咨詢。業(yè)界人士明確表示,“上周還不用填寫(xiě)(生產(chǎn)廠家),現(xiàn)在藥監(jiān)局系統(tǒng)已經(jīng)設(shè)置了需要提交的資料(見(jiàn)下圖)?!边€有業(yè)內(nèi)人士透露,“明天或?qū)l(fā)布具體通知?!?/p>

化妝品行業(yè)

被調(diào)查者提供的圖片,截取自藥品管理局備案系統(tǒng),截取自藥品管理局備案系統(tǒng)。

對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士直言,“如果主要化妝品原料生產(chǎn)廠家出現(xiàn)缺貨、斷供,生產(chǎn)企業(yè)將雞飛狗跳”,甚至面臨“等死”的危險(xiǎn)。

三月份已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定。

根據(jù)微商網(wǎng)小編了解,今年3月出臺(tái)的、5月1日起正式實(shí)施的《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)中,第二十六條指出,注冊(cè)人,備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí),應(yīng)提交“產(chǎn)品配方”。

第29條規(guī)定,登記人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人員應(yīng)填寫(xiě)產(chǎn)品所用原料的生產(chǎn)者信息,并上傳原料生產(chǎn)商簽發(fā)的原料安全信息文件。并在配方表格式中列出了原料編號(hào)、原料名稱、百分含量、用途、用途等內(nèi)容,“生產(chǎn)者”亦是如此。

截取自“化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定”截取自“化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定”

不過(guò),多名受訪人士表示,《規(guī)定》出臺(tái)后,注冊(cè)備案并不要求立即提交生產(chǎn)商,而藥監(jiān)局備案系統(tǒng)也未立即增加生產(chǎn)商一欄。

化妝品行業(yè)

今天行業(yè)內(nèi)流傳的這件事,根源是沒(méi)有說(shuō)明原料生產(chǎn)商的備案被駁回。

十一月下旬開(kāi)始聽(tīng)到風(fēng)聲(提交給制造商),相當(dāng)于變相開(kāi)放了報(bào)送碼。Robert香精香料公司總監(jiān)池和升解釋說(shuō),報(bào)送碼是原原料生產(chǎn)商提供的,現(xiàn)在備案需要原料商的信息,基本可以被視為是提交碼。然而,他也表示,目前給原料商的報(bào)送系統(tǒng)尚未正式運(yùn)行。

金發(fā)拉比(12.190,0.02,0.16%)婦嬰童用品公司研發(fā)總監(jiān)、廠長(zhǎng)古玉龍透露,“上周沒(méi)有要求(提交原料生產(chǎn)商),應(yīng)該是今天才改的?!?/p>

若謠傳屬實(shí),即指無(wú)論特殊的或普通的化妝品,須于登記/登記時(shí)詳細(xì)填寫(xiě)供貨商。

池和升直言不諱地說(shuō),這代表了“對(duì)普通化妝品的嚴(yán)格監(jiān)管,現(xiàn)在是對(duì)普通化妝品、特殊化妝品一視同仁”。

原材料供應(yīng)商更換,要重新登記?

這件事在行業(yè)發(fā)酵后,不少業(yè)內(nèi)人士叫苦。

有的化妝品行業(yè)人表示“手忙腳亂”,因?yàn)橹霸仙逃浀亩际强s寫(xiě),現(xiàn)在要上傳全名,例如路博潤(rùn)特種化工(上海)有限公司,“路博潤(rùn)特種化工(上海)有限公司,寫(xiě)路博潤(rùn)特種化工(上海)有限公司,寫(xiě)路博潤(rùn)化工公司。

也有人指出,如傳聞所說(shuō)的那樣,將來(lái)的“原材料供應(yīng)商一變,就要重新備案”。

古玉龍也有同樣的憂慮。這無(wú)異于捆綁了原材料供應(yīng)商,“今后供應(yīng)商缺貨怎么辦?”提價(jià)怎么搞?」

如甘油、丙二醇、白油等,大廠家一缺貨,ODM企業(yè)就只能雞飛狗跳。"有一家企業(yè)的負(fù)責(zé)人表示,如果后期更換供應(yīng)商而重新備案,無(wú)疑會(huì)增加成本并且延長(zhǎng)周期;如不重新備案,則為產(chǎn)品與備案信息不相符,將受到嚴(yán)厲的處罰。

那么是否可以填寫(xiě)多家原材料供應(yīng)商作為選擇?

現(xiàn)在看來(lái)不能再多填了,更換就得重新登記??梢砸淮蝹涠嗯_(tái),提前應(yīng)付突發(fā)事件。池和升指出,同一種產(chǎn)品,根據(jù)原料的不同,相對(duì)應(yīng)做一份備案,即可無(wú)縫切換。

更全面地公開(kāi)產(chǎn)品配方?

在今年正式實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中,要求提交產(chǎn)品配方或產(chǎn)品全成分登記、備案。這一事件也引起了業(yè)界的爭(zhēng)論。

冰寒實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立者冰寒指出,產(chǎn)品配方來(lái)源于企業(yè)研發(fā)投入的巨大精力所取得的成果,是企業(yè)的核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),“讓企業(yè)交出完整的配方,就像讓企業(yè)交出銀行賬戶的密碼”。

在“化妝品注冊(cè)備案資料管理辦法”中,更明確地說(shuō),提交材料包括所有原料的含量、復(fù)合比例、用途等,還需要相關(guān)原料供應(yīng)商。這意味著,該產(chǎn)品的配方會(huì)公開(kāi)得更徹底。

據(jù)知情人士稱,“貨源渠道是企業(yè)的優(yōu)勢(shì)和命脈,現(xiàn)在提交廠家,無(wú)異于裸奔。他認(rèn)為,雖然對(duì)行業(yè)的管制更為嚴(yán)格一些是好事,但對(duì)企業(yè)而言,無(wú)疑是被扼住了“咽喉”,“ODM企業(yè))原來(lái)靠配方,信息差來(lái)盈利,現(xiàn)在行不通。

「新的洗發(fā)水配方面市,供應(yīng)商怎么保密?」古玉龍說(shuō),公司目前已經(jīng)研發(fā)了一種新型洗發(fā)水,與市場(chǎng)上的產(chǎn)品相比,其使用感覺(jué)更加柔和。但是現(xiàn)在卻面臨著配方“裸奔”的危險(xiǎn),“不知怎麼辦”。

一位化妝品行業(yè)資深法規(guī)人士告訴微商網(wǎng)小編,“備案是針對(duì)政府系統(tǒng),從配方泄漏的風(fēng)控角度來(lái)看,競(jìng)品之間所面臨的風(fēng)險(xiǎn)是相同的?!?/p>

他指出,即使傳聞是真的,過(guò)去有規(guī)范管理的原料商或化妝品企業(yè),都會(huì)比較淡定應(yīng)對(duì),“畢竟,從2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)備案資料管理開(kāi)始實(shí)施,”他說(shuō)。

 
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